Estudio
¿Dificultad para eyacular y bajo deseo sexual?
La Asociación Mexicana para la salud sexual A.C. está enrolando actualmente hombres de 26 años de edad ó mayores que no pueden eyacular, les toma mucho tiempo eyacular o creen que tienen menos fuerza o volumen en la eyaculación de lo que solían tener. Los hombres con eyaculación precoz NO califican para este estudio.

Si usted cree que tiene los problemas mencionados y además presenta signos de posible nivel bajo de testosterona (ej. se siente cansado, con poca energía y/o tiene problemas con las erecciones), contacte a nuestro coordinador del estudio.
Requisitos para el enrolamiento de pacientes.
- Hombres de 26 años de edad o mayors.
- Tener nivel de testosterona menor a 300 ng/dl en las primeras dos visitas.
- Presentar uno o más de los siguientes síntomas:
- Eyaculación retardada (le lleva mucho tiempo eyacular).
- No puede eyacular.
- Considera que la fuerza o el volumen de la eyaculación ha disminuido.
- Antígeno prostático menor que 4 ng/ml en la visita 2.
- Pueda y esté dispuesto a dar una muestra de semen a través de masturbación en la clínica.
- Contar con una pareja femenina mayor de edad con la cual tenga actividad sexual y planeé continuar con ella a lo largo del estudio.
Se excluirá del estudio a las personas que cumplan con cualquiera de los siguientes criterios:
- Eyaculación precoz.
- Pareja sexual que esté actualmente embarazada o quede embarazada en cualquier momento
- durante el estudio.
- Trastornos cardíacos, de sistema nervioso central, tiroides, riñones, hígado, inmunológico, apnea del sueño severa o cáncer.
- Valores de laboratorio fuera de los rangos normales.
- Antecedentes de cirugía ó radiación pélvica o de próstata, reparación de hernia inguinal,
- vasectomía, deformidad peneana o cirugía de implante peneano
- Resultados de cuestionarios del estudio fuera de los criterios específicos.
- Antecedentes significativos de alergia o sensibilidad al medicamento o una condición
- dermatológica en las axilas.
- Antecedentes de terapia de reemplazo de testosterona, tratamiento con clomifeno o tamoxifeno, inhibidor de la 5 alfa reductasa (medicamentos para la hiperplasia prostática benigna), consumo de esteroides anabólicos dentro de los 12 meses previos a la Visita 1.
- Consumo actual de warfarina, agonistas del receptor de dopamina o cualquier suplemento
- nutricional o a base de hierbas que pueda interferir con la testosterone.
- Antecedentes de tratamiento con inhibidores selectivos de recaptura de serotonina o inhibidores de recaptura de serotonina-norepinefrina (antidepresivos) en los 6 meses previos a la Visita 1
- Bajo tratamiento actual con quimioterapia o anti-andrógenos.
- Antecedentes de consumo de agentes estrogenizantes, antagonistas o agonistas de la
- hormona liberadora de la hormona luteinizante.
- Cualquier afección que pueda interferir con el cumplimiento del consentimiento informado por
- parte del paciente.
- Empleado o familiar relacionado con Eli Lilly o el personal del estudio.
- Completaron este estudio o fueron retirados previamente de este estudio o están actualmente
- enrolados en un estudio clínico.
“TSAB_Advertisement” translated from English into Spanish by Ana Premuzic on 21-NOV-2011. Reviewed and updated by Lilly on 16-Dec-2011.
Autorización del estudio COFEPRIS: CAS/OR/01/SMN/113300410A0304-3431/2011
Cédula profesional médico responsable 610248


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